Judicial Watch: E-mails chocantes mostram que o CDC pressionou a FDA a autorizar os reforços COVID sem ensaios clínicos

Judicial Watch anunciou hoje que recebeu páginas 43 de registros fortemente redigidos da Food and Drug Administration (FDA) sobre a vacina de reforço COVID-19.  

Judicial Watch obteve os registros em resposta a uma Lei de Liberdade de Informação (FOIA) de fevereiro de 2022 ação judicial contra o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) que foi arquivado depois que o HHS não respondeu a uma solicitação da FOIA de 3 de setembro de 2021 para registros de comunicação do ex-diretor e vice-diretor do Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas da FDA, Dr. . Marion Gruber e Dr. Philip Krause, (Judicial Watch v. Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (Nº 1:22-cv-00293)). 

Em setembro de 13, 2021, Gruber e Krause estavam entre um grupo de renunciando médicos que concordaram que “as evidências disponíveis ainda não indicam a necessidade de doses de reforço da vacina COVID-19 entre a população em geral …”  

Em um 13 de julho, 2021, email a um indivíduo cujo nome foi redigido, Beatrice Kalungall, chefe de filial do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA (CBER) / Escritório de Tecidos e Terapias Avançadas, forneceu uma lista de respostas a perguntas feitas sobre “Uso de vacinas Covid-19 em Pesquisa”.   

Uma das perguntas feitas foi: “As vacinas dos EUA [autorização de uso de emergência Covid-19] são consideradas 'comercializadas legalmente' (21 CFR 312.2(b)) para fins de isenção do IND [Investigational New Drug] (embora prevejamos é provável que ainda arquivamos um IND com base em outros critérios)?”   

Kalungall respondeu:  

“As vacinas que estão disponíveis nos EUA podem ser consideradas 'comercializadas legalmente' se usadas sob o escopo de autorização conforme descrito na Carta de Autorização (LOA) para cada produto. Observe que uma consideração importante é o possível risco para os sujeitos, portanto, identifique claramente a população de estudo pretendida e inclua uma discussão sobre o problema de sua perspectiva.”

Em separado email discussão e discussão geradas a partir do mesmo e-mail iniciado em 13 de julho de 2021 sobre “Uso de vacinas Covid-19 em pesquisa”, Dr. Doran Fink, alto funcionário do Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas, escreve:  

“Os provedores estão perdendo a confiança no FDA/CDC para fazer a coisa certa para seus pacientes, incluindo que não podemos dar aos pacientes uma resposta direta sobre o que eles podem fazer fora de um IND [Novo Medicamento Investigacional].”  

Dr. Krause, vice-diretor do Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas da FDA, responde a Fink:  

“Da minha breve discussão com Peter [presumivelmente, o diretor do CBER, Peter Marks] esta manhã, depois de algumas ligações com o CDC e o HHS na noite passada, o problema é que o [editado]. Respire fundo antes de ler o próximo parágrafo. Nessa ligação, o CDC evidentemente afirmou que reunirá todos os dados de que estiver ciente sobre a terceira dosagem neste cenário e nos enviará na esperança de que (muito em breve) autorizemos a terceira dose para imunocomprometidos como parte de os EUA. Peter me disse que o CBER IOD [presumivelmente CBER Imediate Office of the Director] fará a triagem disso - eu disse a ele que preciso ser cc:ed em qualquer uma dessas comunicações para não sermos pegos de surpresa, mas que também precisamos proteger o equipe de revisão”. 

“Esses registros da FDA documentam ainda mais as preocupações dos principais funcionários sobre as controversas doses de reforço COVID-19”, disse o presidente da Judicial Watch, Tom Fitton. “Que tenha levado meses e um processo federal para descobrir esse material crítico é um escândalo.”  

Em uma produção anterior do processo FOIA de fevereiro de 2022, a Judicial Watch recebeu páginas 112 da FDA que mostram altos funcionários sendo pressionados por empresas e pelo governo Biden a impor prazos na aprovação das doses de reforço “que não fazem sentido”. 

Por meio de solicitações e ações judiciais da FOIA, o Judicial Watch descobriu uma quantidade substancial de informações sobre os problemas do COVID-19: 

• Recentemente, os registros do NIH revelou uma “investigação” do FBI sobre a controversa concessão de coronavírus de morcego do NIH vinculada ao Instituto de Virologia de Wuhan. Os registros também mostram que os funcionários do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) estavam preocupados com a pesquisa de “ganho de função” no Instituto de Virologia Wuhan da China em 2016. A agência Fauci também estava preocupada com Aliança EcoSaúde falta de conformidade com as regras de relatório e uso de pesquisa de ganho de função na pesquisa financiada pelo NIH envolvendo coronavírus de morcego em Wuhan, China. 
• Os registros do HHS revelaram que, de 2014 a 2019, $ 826,277 foi dado ao Instituto Wuhan de Virologia para pesquisa de coronavírus de morcegos pelo NIAID. 
• Os registros do NIAID mostraram que deu nove doações relacionadas à China para a EcoHealth Alliance para pesquisar o surgimento de coronavírus em morcegos e foi o principal emissor de subsídios do NIH para o próprio laboratório de Wuhan. Os registros também incluíam um e-mail do vice-diretor do Laboratório Wuhan pedindo ajuda a um funcionário do NIH para encontrar desinfetantes para descontaminação de roupas herméticas e superfícies internas. 
• Os registros HHS incluíam um “urgente para o Dr. Fauci ” cadeia de e-mail, citando laços entre o laboratório de Wuhan e o financiado pelo contribuinte Aliança EcoSaúde. Os e-mails do governo também informaram que a fundação do bilionário norte-americano Bill Gates trabalhou em estreita colaboração com o governo chinês para preparar o caminho para que medicamentos produzidos na China sejam vendidos fora da China e ajudar a “elevar a voz da governança da China, colocando representantes da China em importantes conselhos internacionais. como compromisso de alto nível da China.” 
• Os registros do HHS incluíam um pedido de subsídio para pesquisa envolvendo o coronavírus que parece descrever “ganho de função” pesquisas envolvendo extrações de RNA de morcegos, experimentos com vírus, tentativas de desenvolver um vírus quimérico e esforços para manipular geneticamente o clone molecular da cepa SARSr-CoV WIV1 de morcego completo. 
• Os registros do HHS mostraram que o Departamento de Estado e o NIAID souberam imediatamente em janeiro de 2020 que China estava retendo dados COVID, o que estava dificultando a avaliação de risco e a resposta por parte das autoridades de saúde pública. 
• Ramo Médico da Universidade do Texas (UTMB) registros mostram o ex-diretor do Galveston National Laboratory da University of Texas Medical Branch (UTMB), Dr. James W. Le Duc alertou pesquisadores chineses do Instituto de Virologia de Wuhan sobre possíveis investigações sobre a questão do COVID pelo Congresso. 
• Os registros do HHS sobre estudos de biodistribuição e dados relacionados às vacinas COVID-19 mostram que um componente-chave das vacinas desenvolvidas pela Pfizer/BioNTech, nanopartículas lipídicas (LNPs), foi encontrado fora do local da injeção, principalmente o fígado, glândulas supra-renais, baço e ovários dos animais de teste, oito a 48 horas após a injeção. 
• Registros do Federal Select Agent Program (FSAP) revelam lapsos de segurança e violações nos laboratórios de biossegurança dos EUA que realizam pesquisas sobre agentes e toxinas perigosos. 
• Os registros HHS incluem e-mails entre o então Diretor do National Institutes of Health (NIH) Francisco Collins e Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), sobre hidroxicloroquina e COVID-19. 
• Os registros do HHS mostram que os funcionários do NIH formulários de confidencialidade personalizados aos termos da China e que a Organização Mundial da Saúde (OMS) realizou uma análise epidemiológica inédita e “estritamente confidencial” da COVID-19 em janeiro de 2020. 
• Maw e-mails incluem sua aprovação de um comunicado de imprensa de apoio à resposta da China ao novo coronavírus de 2019. 

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