Moderna lança outra injeção baseada em mRNA visando o resfriado comum RSV

> O vírus sincicial respiratório (RSV) - um vírus respiratório que causa sintomas típicos de resfriados leves - está surgindo fora da estação em todo o mundo

> A maioria das crianças foi exposta ao RSV por volta do segundo aniversário e se recuperou sem incidentes. Em casos raros, o RSV pode progredir para pneumonia ou bronquiolite (inflamação das pequenas vias aéreas dos pulmões)

> 3 de agosto de 2021, a Food and Drug Administration concedeu a designação acelerada para Moderna para uma injeção baseada em mRNA contra RSV

> Tal como acontece com o coronavírus, os esforços anteriores para desenvolver uma vacina contra o VSR falharam, já que os sujeitos de teste têm tendência a morrer ou ficar gravemente doentes quando expostos ao vírus selvagem, graças ao aprimoramento imunológico paradoxal (PIE), também conhecido como realce dependente de anticorpos (ADE)

> A injeção de RSV da Moderna usa a mesma nanopartícula de lipídeo que sua injeção de COVID-19. O mRNA codificará para uma glicoproteína F de pré-fusão, uma proteína que medeia a entrada do vírus RSV em suas células e é conhecida por provocar uma resposta de anticorpo neutralizante

O vírus sincicial respiratório (RSV) - um vírus respiratório que causa sintomas típicos de resfriados leves - aparentemente foi selecionado como o próximo bicho-papão invisível. A maioria das crianças foi exposta ao RSV por volta do segundo aniversário.

O fato de que a maioria das crianças sobrevive além dos 2 anos de idade diz algo sobre os riscos envolvidos. Dito isto, em casos muito raros, o RSV pode progredir para pneumonia ou bronquiolite (inflamação das pequenas vias respiratórias dos pulmões).

RSV sai da temporada em todo o mundo

De acordo com relatos, RSV está fervendo em todo o mundo, da Nova Zelândia¹ Para Japão² e os EUA,³ onde atingiu com tanta força em junho de 2021 que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças emitiram um alerta de emergência⁴ para partes do sul dos Estados Unidos.

O CDC incentivou o teste de RSV entre os pacientes com resultado negativo para COVID-19, mas que apresentavam sintomas de “doença respiratória aguda”. Eles também aconselharam os profissionais de saúde, prestadores de cuidados infantis e funcionários de instituições de cuidados de longa duração a não trabalharem em casa se apresentassem sintomas respiratórios, mesmo que o teste fosse negativo para COVID, pois poderiam ter VSR.

Na Nova Zelândia, as autoridades de saúde disseram que houve poucos casos de RSV em 2020 durante a pandemia e, embora seja normalmente uma doença de inverno, agora está voltando fora da temporada em 2021. De acordo com Stuff.co.nz,⁵ o surto "foi mais do que duas vezes maior do que a média histórica de 2014 a 2019 para esta época do ano."

Relatórios semelhantes foram publicados no Japão, onde, no início de julho de 2021, o Instituto Nacional de Doenças Infecciosas alertou sobre infecções por VSR fora do período normal de pico. De acordo com o Japan Times:⁶

“... o número de pacientes com VSR por instituição médica foi 3.87 na semana encerrada em 27 de junho - o maior número de casos desde 2019. Em 2018, ano em que o sistema de contagem foi alterado, a contagem de infecção atingiu o pico em setembro de 2.46, e atingiu 3.45 pacientes por instituição médica um ano depois. ”

Em 3 de agosto de 2021, as autoridades de saúde dos EUA relataram que o RSV começou a diminuir no meio do verão, mas um ressurgimento é visto agora, com um “recorde de 563 novos casos de RSV” relatados na semana anterior a 3 de agosto.⁷

FDA Fast-Tracks mRNA disparado contra RSV

Naquele mesmo dia, 3 de agosto de 2021, a Food and Drug Administration concedeu a designação acelerada à Moderna para uma injeção baseada em mRNA contra esse vírus do resfriado comum. Conforme relatado em um comunicado à imprensa da Moderna:⁸

“… A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação Fast Track para mRNA-1345, sua vacina experimental de mRNA de dose única contra o vírus sincicial respiratório (RSV) em adultos com mais de 60 anos de idade.

“Estamos buscando uma vacina de mRNA RSV para proteger as populações mais vulneráveis ​​- crianças e adultos mais velhos”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna.

'Estamos estudando mRNA-1345 nessas populações em um ensaio clínico em andamento e esperamos compartilhar dados quando disponíveis ... Aceleramos a pesquisa e o desenvolvimento de nossa área terapêutica para doenças infecciosas e continuaremos a avançar nossas vacinas de mRNA em novas áreas de grande necessidade não atendida. '”

O comunicado de imprensa da Moderna corretamente aponta que não há vacina aprovada disponível para o RSV. O que eles não mencionam é o porquê. O motivo pelo qual não há vacina contra o VSR no mercado é o mesmo motivo pelo qual nunca houve uma vacina contra o coronavírus, e isso é porque nenhum deles foi capaz de passar nos testes.

Tal como acontece com o coronavírus, os esforços anteriores para desenvolver uma vacina contra o RSV falharam, pois os sujeitos de teste têm uma tendência incômoda de morrer ou ficar gravemente doentes quando expostos ao vírus selvagem, graças ao aprimoramento imunológico paradoxal (PIE), também conhecido como realce dependente de anticorpos (ADE).⁹

RSV Shot é construído em COVID Jab

A injeção de RSV da Moderna usa a mesma nanopartícula de lipídio que sua injeção de COVID-19. A principal diferença entre os dois disparos é a codificação do mRNA. Na foto de RSV, o mRNA codifica para uma glicoproteína F de pré-fusão.

A proteína F de pré-fusão é uma proteína que medeia a entrada do vírus RSV em suas células e é conhecida por provocar uma resposta de anticorpos neutralizantes.¹⁰ Em circunstâncias normais, é difícil imaginar uma vacina contra RSV construída em uma nova plataforma de mRNA ficando acelerada, mas não estamos mais em tempos normais.

O lançamento de tiros de mRNA COVID, como previsto, pavimentou o caminho para qualquer número de novas injeções baseadas em mRNA indo direto para testes em humanos. Portanto, se algum dia você sentir que falta mRNA sintético em seu corpo, não tenha medo. Isto é apenas o começo. Aqueles que adotam passaportes de vacina certamente serão chamados ao centro de vacinas mais próximo várias vezes ao ano para recargas obrigatórias.

Estamos criando um desastre de saúde pública?

A decisão de acelerar mais uma injeção de mRNA não leva em consideração a possibilidade de que já possamos estar criando uma avalanche de doenças relacionadas a ADE com a injeção de COVID. Adicionar outra injeção para um vírus respiratório que tem sido historicamente associado ao ADE pode ser extremamente arriscado.

Conforme observado em 9 de setembro de 2020, artigo da Nature Microbiology intitulado "Aumento dependente de anticorpos e vacinas e terapias contra SARS-CoV-2":¹¹

“Os dados do estudo do SARS-CoV e outros vírus respiratórios sugerem que os anticorpos anti-SARS-CoV-2 podem exacerbar o COVID-19 por meio do realce dependente de anticorpos (ADE). Estudos anteriores sobre o vírus sincicial respiratório e a vacina contra o vírus da dengue revelaram riscos de segurança clínica em humanos relacionados ao ADE, resultando em testes de vacinas fracassados ​​...

ADE pode aumentar a gravidade de infecções virais múltiplas, incluindo outros vírus respiratórios, como vírus sincicial respiratório (RSV) e sarampo.

ADE em infecções respiratórias está incluído em uma categoria mais ampla chamada doença respiratória intensificada (ERD), que também inclui mecanismos não baseados em anticorpos, como cascatas de citocinas e imunopatologia mediada por células ...

Além disso, ADE e ERD foram relatados para SARS-CoV e MERS-CoV in vitro e in vivo ... As vias de ADE podem ocorrer quando anticorpos não neutralizantes ou anticorpos em níveis subneutralizantes se ligam a antígenos virais sem bloquear ou limpar a infecção ...

ADE foi observado em SARS, MERS e outras infecções por vírus respiratórios humanos, incluindo RSV e sarampo, o que sugere um risco real de ADE para vacinas SARS-CoV-2 e intervenções baseadas em anticorpos ...

No futuro, será crucial avaliar conjuntos de dados clínicos e animais para sinais de ADE e equilibrar os riscos de segurança relacionados com ADE contra a eficácia da intervenção se ADE clínico for observado. ”

Caso você tenha perdido, os autores apontam especificamente que ADE pode piorar a gravidade do VSR. Teoricamente, então, se você tirar a foto COVID e acabar com ADE, então contrair RSV pode se tornar um problema muito mais sério do que seria de outra forma.

As políticas do COVID enfraqueceram os sistemas imunológicos?

Embora a injeção COVID possa desempenhar um papel se começarmos a ver RSV grave em adultos, é improvável que faça parte da equação quando se trata de crianças, já que a injeção ainda não é autorizada para crianças menores de 12 anos. Mais do que provavelmente, o aumento fora da estação do RSV entre as crianças está relacionado à flexibilização das restrições após não serem expostas a patógenos normais por longos períodos de tempo.

Durante os últimos 18 meses, como a maior parte do mundo foi mascarada, trancada e de outra forma distanciada uns dos outros, crianças e adultos não foram expostos a vírus e bactérias como normalmente estariam.

Por um lado, houve uma redução significativa no número de pessoas que relataram resfriados, gripes e outras doenças infecciosas. Por outro lado, alguns especialistas em saúde questionam se essa falta de exposição pode ter aumentado o risco de alguns sofrerem mais doenças quando as crianças voltam à escola e os adultos voltam ao mercado de trabalho.¹²

As duas partes principais do sistema imunológico são o sistema imunológico inato, com o qual você nasceu, e o sistema imunológico adaptativo, que se desenvolve à medida que você é exposto a patógenos.¹³ Um sistema imunológico saudável mantém um registro de cada patógeno ao qual foi exposto para que possa reconhecê-lo rapidamente se for exposto novamente. Seu sistema imunológico é ativado quando você é exposto a uma proteína que ele não reconhece, chamada de antígeno.

Como o sistema é tão complexo, há várias maneiras possíveis de as coisas darem errado. Se o seu sistema imunológico não funcionar corretamente, isso pode resultar em doenças de imunodeficiência, resultando em doenças cada vez mais duradouras.

Alguns especialistas em saúde estão preocupados com o fato de que as crianças podem ter sofrido mais danos ao seu sistema imunológico do que os adultos, uma vez que passaram a maior parte dos últimos 18 meses isoladas de quase todas as exposições.¹⁴

Pelo que os pesquisadores estão descobrindo agora, são os bebês e crianças que podem ter a resposta mais prejudicial ao distanciamento social.¹⁵ Desde o início de 2020, médicos e hospitais notaram uma redução significativa no número de infecções bacterianas e virais que as crianças contraíam. Isso inclui bronquiolite, sarampo, varicela, RSV e coqueluche.

Um papel¹⁶ publicado em agosto de 2021, do Pediatric Infectious Disease Group, postulou que as intervenções não farmacêuticas impostas durante 2020 poderiam resultar em epidemias maiores de doenças infecciosas, uma vez que essas intervenções fossem suspensas.

Número crescente de bebês com RSV relacionado à dívida de imunidade

Alguns especialistas estão chamando um número crescente de infecções por RSV em bebês de uma “dívida de imunidade” criada porque os bebês nascidos em 2020 não tinham exposição a patógenos normais.¹⁷ Uma vez que bebês e crianças são apresentados a esses patógenos ambientais em massa, isso pode instigar um aumento vertiginoso de casos.

De acordo com o The Guardian,¹⁸ A Nova Zelândia relatou uma redução de 99.9% na gripe e 98% no RSV durante 2020. Isso quase eliminou o pico de mortes que acontece durante os meses de inverno por gripe e RSV. No curto prazo, pode ter evitado uma sobrecarga do sistema de saúde enquanto outros estavam sendo tratados para COVID-19.

No entanto, a longo prazo, pode ter criado um problema adicional em bebês e crianças. Quando o sistema imunológico não é desafiado em uma idade precoce, pode levar a surtos maiores, o que novamente sobrecarrega o sistema de saúde. No início de julho de 2021, a Nova Zelândia havia relatado quase 1,000 casos de VSR em cinco semanas. O número usual relatado é de 1,743 em 29 semanas.

Os médicos esperam que isso não signifique necessariamente que haverá mais casos de RSV, apenas que eles estão ocorrendo em uma sucessão mais rápida no início da temporada. O surto atual esgotou os recursos da Nova Zelândia e da Austrália, que também estão enfrentando um aumento de casos. O diretor geral de saúde da Nova Zelândia, Dr. Ashley Bloomfield, comentou com um repórter do The Guardian dizendo que:¹⁹

“... certamente preocupado com o forte aumento nos casos de RSV ... Há algumas especulações de que [o surto atual] pode ser parcialmente exacerbado pelo fato de não termos tido nenhum no ano passado e, portanto, há um grupo maior de crianças suscetíveis a ele . ”

No Canadá, o epidemiologista Michael Baker, de Wellington, alerta que seu país também pode observar uma tendência semelhante nos casos de VSR no próximo ano, alertando que os bebês que nasceram prematuramente estão em maior risco.²⁰

Dito isso, embora o Canadá possa ter uma recuperação nas infecções por RSV, Baker não acredita que a falta de exposição a patógenos em uma idade precoce tenha “de alguma forma impedido o desenvolvimento de um sistema imunológico saudável”.

Será que uma foto rápida de RSV é a resposta?

Considerando a multiplicidade de problemas associados às injeções de COVID baseadas em genes, não estou otimista sobre o desenvolvimento de uma “vacina” de mRNA acelerada contra o RSV. Os riscos são numerosos. Já estamos vendo tendências que podem sinalizar que o ADE está em jogo em pessoas mais velhas que receberam o jab (mas não em pessoas mais jovens).

No Reino Unido, em 15 de agosto de 2021, 68% dos pacientes com COVID internados no hospital com mais de 50 anos de idade receberam uma ou duas injeções de COVID. As estatísticas de mortalidade revelam exatamente a mesma tendência. No grupo com mais de 50 anos, 70% das mortes de COVID foram parcial ou totalmente "vacinadas".²¹

Será que isso ocorre porque pessoas mais velhas estão desenvolvendo ADE e, portanto, sofrem infecções mais graves quando expostas ao vírus SARS-CoV-2? Na categoria de menores de 50 anos, os não vacinados constituem a maioria das hospitalizações e mortes no Reino Unido, então talvez a injeção afete diferentes grupos de idade.

As pessoas mais velhas também são o grupo-alvo da injeção de RSV, e bebês e crianças pequenas são o alvo tanto para as injeções de COVID quanto para as de RSV. O tempo dirá quais podem ser as ramificações da programação dos corpos dos muito jovens e dos muito velhos para produzir mais de um antígeno. Mas meu palpite é que não será bom.

 Fontes e Referências