Lei federal proíbe mandatos de vacinas COVID-19

Apesar do que alguns “especialistas” em leis de vacinas têm dito, por enquanto ninguém, incluindo os empregadores, pode forçar uma vacina COVID-19 a ninguém.

Isso ocorre porque as vacinas atualmente em uso nos Estados Unidos não foram aprovadas formalmente pelo FDA. Em vez disso, eles só receberam uma autorização de uso de emergência (EUA) enquanto os testes clínicos continuam.

Ever uma vez que a Food and Drug Administration concedeu autorização de uso de emergência para duas novas vacinas, empregadores, escolas e outras organizações estão lutando com a necessidade de vacinação contra Covid-19.

Embora as organizações certamente sejam livres para encorajar seus funcionários, alunos e outros membros a serem vacinados, a lei federal estabelece que, pelo menos até que a vacina seja licenciada, os indivíduos devem ter a opção de aceitar ou recusar a vacinação.

Saber o que uma organização pode ou não pode fazer em relação às vacinas Covid-19 pode ajudá-los a manter seus funcionários, alunos e membros seguros e também salvá-los de litígios caros e demorados.

Muito permanece desconhecido sobre a segurança e eficácia da vacina

Mesmo que o FDA tenha concedido autorizações de uso de emergência para o Pfizer / BioNTech e Moderno vacinas em dezembro de 2020, os ensaios clínicos com os quais o FDA se apoiará para decidir se deve licenciar essas vacinas ainda estão em andamento e são projetados para durar aproximadamente dois anos para coletar dados adequados para estabelecer se essas vacinas são seguras e eficazes o suficiente para o FDA licenciar.

Os cronogramas abreviados para os aplicativos e autorizações de uso de emergência significam que há muito o Certificação parece não sabemos sobre esses produtos, mesmo que os autorize para uso de emergência, incluindo sua eficácia contra infecção assintomática, morte e transmissão do SARS-CoV-2, o vírus que causa a doença.

Dada a incerteza sobre as duas vacinas, seus EUAs são explícitos que cada uma é "uma vacina experimental não licenciada para qualquer indicação" e exigem que todo o "material promocional relacionado à vacina Covid-19 de forma clara e conspícua ... declare que este produto não foi aprovado ou licenciado pelo FDA, mas foi autorizado para uso de emergência pela FDA ”(ênfase adicionada).

EUAs são claras: obter essas vacinas é voluntário

A mesma seção da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos que autoriza o FDA a conceder autorização de uso de emergência também exige que o secretário de Saúde e Serviços Humanos "assegure que os indivíduos a quem o produto é administrado sejam informados ... da opção de aceitar ou recusar a administração do produto."

Da mesma forma, Orientação da FDA na autorização de uso de emergência de produtos médicos exige que o FDA “Garantir que os destinatários sejam informados na medida do possível, dadas as circunstâncias aplicáveis ​​... Que eles têm a opção de aceitar ou recusar o produto EUA ...”

Na mesma linha, quando a Dra. Amanda Cohn, a secretária executiva do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC, foi questionada se a vacinação contra Covid-19 pode ser exigida, ela respondeu que sob um EUA, “as vacinas não podem ser obrigatórias. Então, no início dessa fase de vacinação, os indivíduos terão que ser consentidos e não poderão ser obrigatórios ”. Cohn posteriormente afirmou que esta proibição de exigir vacinas aplica-se a organizações, incluindo hospitais.

Os EUAs para ambos os Pfizer / BioNTech e Moderno as vacinas exigem que as fichas sejam fornecidas aos provedores e destinatários da vacina. Estas fichas informativas deixam claro que tomar a vacina é opcional. Por exemplo, aquele para destinatários afirma que, “É sua escolha receber ou não a vacina Covid-19” e se “você decidir não recebê-la, isso não mudará seu padrão de atendimento médico”.

Leia a história completa aqui…