Pela primeira vez, a Food and Drug Administration aprovou uma pílula digital - um medicamento incorporado com um sensor que pode informar aos médicos se e quando os pacientes tomam seus remédios.
A aprovação, anunciada na segunda-feira, marca um avanço significativo no crescente campo de dispositivos digitais projetados para monitorar o uso de medicamentos e resolver o caro e antigo problema que milhões de pacientes não tome drogas como prescrito.
Os especialistas estimam que a chamada não adesão ou não adesão aos custos de medicamentos US $ 100 bilhões por ano, em grande parte porque os pacientes adoecem e precisam de tratamento ou hospitalização adicional.
"Quando os pacientes não aderem ao estilo de vida ou aos medicamentos prescritos para eles, há consequências realmente substanciais que são ruins para o paciente e muito caras", disse o Dr. William Shrank, diretor médico da divisão de planos de saúde da Universidade. do centro médico de Pittsburgh.
Ameet Sarpatwari, um instrutor de medicina da Harvard Medical School, disse que a pílula digital "tem potencial para melhorar a saúde pública", especialmente para pacientes que querem tomar seus remédios, mas esquecem.
Mas, acrescentou, "se usado de forma inadequada, isso poderia gerar mais desconfiança em vez de confiança".
Os pacientes que concordam em tomar a medicação digital, uma versão do antipsicótico Abilify, podem assinar formulários de consentimento, permitindo que seus médicos e até quatro outras pessoas, incluindo membros da família, recebam dados eletrônicos mostrando a data e a hora em que as pílulas são ingeridas.
Um aplicativo para smartphone permitirá que eles bloqueiem os destinatários sempre que mudarem de idéia. Embora voluntária, é provável que a tecnologia indique perguntas sobre privacidade e se os pacientes podem sentir pressão para tomar medicamentos de uma forma que seus médicos possam monitorar.
O Dr. Peter Kramer, psiquiatra e autor de "Listening Prozac", levantou preocupações sobre "embalar um medicamento com um tattletale".
Embora seja ético para "um paciente totalmente competente que queira se amarrar no mastro", ele disse, "'droga digital' soa como uma ferramenta potencialmente coercitiva".
Outras empresas estão desenvolvendo tecnologias digitais de medicamentos, incluindo outro sensor ingerível e tecnologia de reconhecimento visual capaz de confirmar se um paciente colocou um comprimido na língua e o engoliu.
Nem todos precisarão de autorização regulatória e alguns já estão sendo usados ou testados em pacientes com problemas cardíacos, acidente vascular cerebral, HIV, diabetes e outras condições.
Como as ferramentas digitais exigem esforço, como usar um aplicativo ou usar um adesivo, alguns especialistas disseram que podem ser mais bem-vindas por pessoas mais velhas que querem ajuda para lembrar de tomar pílulas e por pessoas que tomam cursos finitos de medicação, especialmente para doenças como tuberculose, nas quais os enfermeiros costumam observar pacientes tomando remédios.
A tecnologia poderia ser potencialmente usada para monitorar se os pacientes pós-cirúrgicos tomavam muitos medicamentos opióides ou se os participantes dos ensaios clínicos tomavam corretamente os medicamentos sendo testados.
As seguradoras podem eventualmente dar aos pacientes incentivos para usá-las, como descontos em copagamentos, disse o Dr. Eric Topol, diretor do Scripps Translational Science Institute, acrescentando que questões éticas podem surgir se a tecnologia for "tão incentivada que é quase como coerção".
O resultado final disso é a punição pela não adesão. Isso é realmente assustador.