A exigência de duas vacinas levará ao caos da vacina

No dia em que a vacina COVID-19 for aprovada, uma vasta operação logística precisará ser despertada. Milhões de doses devem viajar centenas de quilômetros de fabricantes a hospitais, consultórios médicos e farmácias, que por sua vez devem armazenar, rastrear e, eventualmente, levar as vacinas a pessoas em todo o país. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, junto com as secretarias estaduais e locais de saúde, coordenam esse processo. Essas agências distribuíram vacinas contra a gripe durante a pandemia de H2009N1 de 1 dessa forma e administram as vacinas infantis todos os dias. Mas a vacina COVID-19 será um desafio totalmente novo.

As principais vacinas candidatas implantam uma nova tecnologia há muito prometida. Seu núcleo é um pedaço de mRNA, material genético que, neste caso, codifica a proteína spike - o pedaço do coronavírus que o ajuda a entrar nas células humanas. A vacina induz as células a captar o mRNA e produzir a proteína spike e, com sorte, estimula uma resposta imunológica.

Ao usar o mRNA, os fabricantes de vacinas não precisam produzir proteínas virais ou cultivar vírus, métodos usados ​​em vacinas mais tradicionais e que aumentam o tempo de fabricação. É por isso que a Moderna e a Pfizer / BioNTech conseguiram colocar suas vacinas em testes clínicos tão rapidamente. Moderna passou de uma sequência genética do coronavírus para o primeiro tiro em um braço em um recorde de 63 dias.

Para obter uma fita nua de mRNA dentro de uma célula, os cientistas aprenderam a envolvê-la em um pacote chamado nanopartícula lipídica. O próprio mRNA é uma molécula inerentemente instável, mas são as nanopartículas lipídicas que são mais sensíveis ao calor. Se você pegar a vacina suficientemente fria, “há uma temperatura na qual os lipídios e a estrutura lipídica param de se mover, essencialmente. E você tem que estar abaixo disso para que seja estável ”, diz Drew Weissman, que estuda vacinas de mRNA na Universidade da Pensilvânia e cujo laboratório trabalha com BioNTech. Mantenha a vacina em uma temperatura muito alta por muito tempo, e essas nanopartículas de lipídios simplesmente se degradam. As vacinas da Moderna e da Pfizer / BioNTech devem ser enviadas congeladas a –4 graus e –94 graus Fahrenheit, respectivamente. Depois de descongelada, a vacina da Moderna pode durar 14 dias em temperaturas normais de geladeira; Pfizer, por cinco dias.

A temperatura do freezer exigida pela vacina da Moderna dificulta o envio; a temperatura ultracold exigida pela vacina da Pfizer e da BioNTech é quase impossível de manter fora de um grande hospital ou centro acadêmico com freezers especializados. Por esse motivo, a Pfizer criou “remetentes térmicos” que, fechados, podem manter as vacinas congeladas por até 10 dias; depois de abertos pela primeira vez, devem ser reabastecidos com gelo seco em 24 horas e, a seguir, a cada cinco dias. Esses remetentes devem ser abertos no máximo duas vezes por dia para retirar os frascos e devem ser fechados em um minuto. O verdadeiro problema, porém, é que esses remetentes detêm, no mínimo, 975 doses da vacina COVID-19.

Um grande hospital em uma cidade poderia lidar com esse volume, mas nas áreas rurais, uma remessa de 975 doses terá de ser dividida em outras menores - tudo isso enquanto garante que os frascos permaneçam ultracold. “O outro potencial seria apenas enviar essa vacina para nossas áreas mais urbanas”, diz Molly Howell, gerente do programa de imunização de Dakota do Norte, “mas estamos deixando de fora muitas pessoas que são profissionais de saúde em áreas rurais ou em alto risco em áreas rurais. ” Para levar a vacina a esses lugares, seu departamento está pensando em comprar refrigeradores para transporte congelado e, potencialmente, uma máquina de gelo seco. Se Dakota do Norte for alocada, por exemplo, 2,000 doses, o estado terá que abrir o remetente térmico, reembalar parcelas menores em gelo seco e conduzi-las fisicamente para clínicas rurais em todo o estado. As vacinas são preciosas demais para arriscar o envio convencional.

Outra preocupação para os hospitais: ter de fazer malabarismos com várias vacinas que não são intercambiáveis, especialmente depois que mais vacinas estiverem disponíveis no futuro. “O que eles estão preocupados é: eu recebo uma vacina agora em novembro e, em seguida, outro fabricante é lançado em janeiro, e outro fabricante em março, e mais três lançam em maio”, diz Behlim. Os registros de imunização podem registrar quem recebeu qual vacina, mas hospitais e clínicas ainda terão que decidir quais estocar e quanto de cada uma. Uma vacina pode ser mais eficaz, mas outra mais fácil de armazenar. Um terço pode ser mais eficaz em pessoas mais velhas, enquanto um quarto pode ter a vantagem de exigir apenas uma única dose. Quanto mais vacinas houver no mercado, mais difícil se torna o gerenciamento da vacina.

De fato, com dezenas de vacinas atualmente em testes clínicos, os EUA muito provavelmente terão várias vacinas COVID-19 de vários fabricantes no próximo ano. Duas outras vacinas estão logo atrás das vacinas de mRNA da Moderna e da Pfizer / BioNTech, em testes clínicos de Fase III nos Estados Unidos. Uma delas é feita pela AstraZeneca e a outra pela Johnson & Johnson; ambos inserem o código genético para a proteína spike do coronavírus em um vírus inofensivo.

Essas vacinas demoram um pouco mais para serem fabricadas, porque requerem o crescimento de vírus e também são uma tecnologia relativamente nova. Mas eles não precisam ser congelados e a Johnson & Johnson pode ser administrada em uma única dose. Logo atrás dessas duas estão as vacinas mais tradicionais que usam proteínas purificadas do vírus, que provavelmente terão requisitos tradicionais de armazenamento. Claro, os ensaios clínicos ainda precisam ser concluídos antes que os cientistas saibam se alguma dessas vacinas é segura e eficaz. “Qual vacina ou vacinas se mostrarão mais seguras, eficazes e implantáveis? Acho que ainda não sabemos. E é por isso que é bom ter redundância ”, diz Dan Barouch, pesquisador de vacinas em Harvard. (Seu laboratório é um colaborador em Vacina da Johnson & Johnson.)

Leia a história completa aqui…