Empresa ligada à CIA agora fazendo mRNA para as reformuladas COVID Booster Shots da Moderna

Desde o final do ano passado, o RNA mensageiro para as vacinas COVID-19 da Moderna, incluindo seu recentemente reformulado Omicron booster, é fabricado exclusivamente pela National Resilience, uma empresa pouco conhecida com vínculos significativos com a inteligência dos EUA.

No início desta semana, o Reino Unido se tornou o primeiro país a aprovar a versão reformulada da Moderna de sua vacina COVID-19, que afirma fornecer proteção contra a forma original do vírus e a variante Omicron significativamente menos letal, mas mais transmissível. O produto foi aprovado por Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) com o apoio da Comissão de Medicamentos Humanos do governo do Reino Unido.

Descrito pelas autoridades do Reino Unido como um “ferramenta afiada” na campanha de vacinação continuada do país, a vacina reformulada combina a vacina COVID-19 previamente aprovada com um “vacina candidata” visando a variante Omicron BA.1. Essa vacina candidata nunca foi aprovada anteriormente e não foi objeto de estudo independente. O MHRA aprovou a vacina com base em um único teste humano incompleto atualmente sendo conduzido pela Moderna. A empresa promoveu dados incompletos desse estudo em comunicados de imprensa da empresa em Junho e Julho. O estudo ainda não foi publicado em uma revista médica ou revisado por pares. Nenhuma preocupação foi levantada por qualquer agência reguladora, incluindo o MHRA, em relação O passado da Moderna de se envolver em atividades ilegais suspeitas e prováveis ​​em testes anteriores de produtos, inclusive para sua vacina original COVID-19.

A aprovação ocorre pouco antes de vários países ocidentais, incluindo o Reino Unido, planejarem realizar uma campanha maciça de vacinação de reforço COVID-19 neste outono. A Moderna também observou que a aprovação de sua vacina de reforço Omicron está pendente nos EUA, UE, Austrália e Canadá – todos também planejando campanhas de vacinação de outono focadas no COVID-19. O CEO da empresa, Stéphane Bancel, tem chamado a vacina reformulada “nossa principal candidata a um reforço do outono de 2022”.

No entanto, ao contrário da vacina COVID-19 original da empresa, o material genético, ou RNA mensageiro (mRNA), para esta nova vacina, incluindo o material genético recém-formulado destinado a fornecer proteção contra a variante Omicron, está sendo fabricado, não pela Moderna. mas por uma empresa relativamente nova que quase não recebeu atenção da mídia, apesar de suas ligações abertas com a inteligência dos EUA. Em setembro passado, foi anunciado calmamente que uma empresa chamada National Resilience (muitas vezes chamada simplesmente de Resilience) começaria a fabricar o mRNA para os produtos da vacina Moderna COVID-19. Sob os termos do acordo plurianual, “A Resilience produzirá mRNA para a vacina Moderna COVID-19 em suas instalações em Mississauga, Ontário, para distribuição em todo o mundo”.

“Reinventando a Biofabricação”

A National Resilience foi fundada há relativamente pouco tempo, em novembro de 2020, e descreve-se como “uma empresa de fabricação e tecnologia dedicada a ampliar o acesso a medicamentos complexos e proteger as cadeias de suprimentos biofarmacêuticas contra interrupções”. Desde então, vem construindo “uma rede sustentável de soluções de fabricação de ponta a ponta de alta tecnologia com o objetivo de garantir que os medicamentos de hoje e de amanhã possam ser fabricados com rapidez, segurança e escala”. Isto mais distanteplanos para “reinventar a biofabricação” e “democratizar o acesso a medicamentos”, ou seja, terapias genéticas, vacinas experimentais e outros “medicamentos de amanhã”.

Em busca desses objetivos, a empresa anunciou que “investiria ativamente no desenvolvimento de novas tecnologias poderosas para fabricar medicamentos complexos que estão definindo o futuro da terapêutica, incluindo terapias celulares e genéticas, vetores virais, vacinas e proteínas”. Foi fundada com a intenção relatada “construir um sistema melhor para fabricar medicamentos complexos para combater doenças mortais” como forma de melhorar a “preparação para a pandemia” pós-COVID.

A empresa inicialmente comercializou seus capacidades de fabricação como “a plataforma de resiliência”, e oferece principalmente “modalidades de RNA”, incluindo desenvolvimento de RNA para vacinas, edição de genes e terapêutica; e “Produção de vírus”, incluindo vetores virais, vírus oncolíticos (ou seja, um vírus projetado para atacar preferencialmente células cancerosas), vírus para uso no desenvolvimento de vacinas e vírus editados por genes para fins não especificados. Vale a pena notar que, até o momento, muitos experimentos controversos de “ganho de função” justificaram a modificação de vírus para os mesmos propósitos descritos pelos recursos de produção de vírus da National Resilience. Além disso, a National Resilience oferece formulações de produtos e outras modalidades, como biológicos e terapias celulares, para sua clientela e a “Produção de Vírus” de seu site já foi removida.

A National Resilience, sendo uma empresa tão jovem, tem muito poucos clientes e há pouca informação disponível publicamente sobre suas capacidades de fabricação, além do site da empresa. A empresa só adquiriu sua primeira fábrica comercial em março de 2021, localizada em Boston, MA e comprada da Sanofi, seguida logo em seguida pela aquisição de outra fábrica separada localizada em Mississauga, Ontário, Canadá. Reformas foram anunciadas para as plantas, mas pouco se sabe publicamente sobre seu progresso. Antes das aquisições, a empresa estava sublocando uma instalação da área da baía em Fremont, Califórnia. Repórteres ficaram intrigados na época, por que uma empresa com cerca de 700 funcionários na época havia adquirido um total de 599,00 pés quadrados de espaço de fabricação depois de ter emergido do sigilo há menos de 6 meses.

Em abril de 2021, a Resiliência Nacional adquirido A Ology Bioservices Inc., que havia recebido um contrato de US$ 37 milhões dos militares dos EUA em novembro anterior para desenvolver um tratamento avançado de anticorpos monoclonais anti-COVID-19. Essa aquisição também forneceu à National Resilience seu primeiro laboratório de Nível de Biossegurança 3 (BSL-3) e a capacidade de fabricar terapias celulares e genéticas, vacinas e vetores virais vivos e vírus oncolíticos.

Apesar de estar nos estágios iniciais de desenvolvimento de suas capacidades de fabricação “revolucionárias”, a National Resilience entrou em uma parceria com o Governo do Canadá em julho do ano passado. Por esse acordo, o governo canadense planeja investir CAD 199.2 milhões (cerca de US$ 154.9 milhões) na subsidiária da National Resilience em Ontário, Resilience Biotechnologies Inc. A maioria desses fundos é destinada à expansão das instalações de Ontário que a Resilience adquiriu em março passado e que agora está fabricando o mRNA para os produtos COVID-19 da Moderna. O Ministro da Inovação, Ciência e Indústria do Canadá, François-Philippe Champagne, afirmou na época que o investimento “criaria uma futura preparação para pandemias” e ajudaria “a desenvolver o ecossistema de ciências da vida do Canadá como um motor para nossa recuperação econômica”. Mais recentemente, em 2022, a empresa anunciou um poucos novos clientes – Takeda, Opus Genetics e o Departamento de Defesa dos EUA.

De acordo com os executivos da National Resilience, as ambições da empresa aparentemente vão muito além da fabricação de RNA e vírus. Por exemplo, o CEO da Resilience, Rahul Singhvi, afirmou que a empresa está buscando construir “o ecossistema de fabricação biofarmacêutica mais avançado do mundo.” No entanto, Singhvi se recusou a oferecer muitos detalhes quando se trata de exatamente como a empresa planeja se tornar a empresa de biomanufatura de elite do planeta.

In uma entrevista com O São Francisco Business Times, Singhvi afirma que a Resilience está procurando preencher suas enormes fábricas com “tecnologias e pessoas que podem definir e aplicar novos padrões para a fabricação de terapias celulares e terapias genéticas, bem como tratamentos baseados em RNA”. Antes da Resiliência, Singhvi foi CEO da NovaVax e sócio operacional da Flagship Pioneering, que desempenhou um papel importante na criação e ascensão da Moderna.

Singhvi tem ainda insistiu que A National Resilience “não é uma empresa terapêutica, nem uma empreiteira e nem uma empresa de ferramentas” e visa “aumentar a produção usando as novas modalidades terapêuticas”, como tratamentos baseados em RNA, que se normalizaram na era COVID-19. Enquanto os fabricantes contratados “são como cozinhas, com panelas e frigideiras prontas para qualquer receita”, “o que estamos tentando fazer é consertar as receitas”, explicou Singhvi. Um membro do conselho de administração da Resilience, o ex-comissário da FDA e membro do conselho da Pfizer Scott Gottlieb, descreveu a empresa como buscando atuar como o equivalente da Amazon Web Services para a indústria de biotecnologia.

Essencialmente, a Resilience se apresenta como oferecendo soluções que permitirão que medicamentos “futuristas”, incluindo vacinas de mRNA, sejam produzidos com mais rapidez e eficiência, com o objetivo aparente de monopolizar certas partes do processo de biofabricação. Também parece prestes a se tornar o fabricante de escolha para vacinas de mRNA e terapias experimentais no caso de uma futura pandemia, que alguns “filantropos” de saúde pública como Bill Gates disseram ser iminente.

Talvez a ambição mais notável da empresa esteja relacionada às suas alegações de que eles apoiam os clientes por meio do processo regulatório do governo. Dada a ênfase da empresa na rápida produção em massa de terapias genéticas experimentais, sua intenção declarada de levar os produtos médicos “futuristas” que fabrica ao mercado o mais rápido possível parece estar em desacordo com os processos regulatórios tradicionais mais lentos. De fato, pode-se argumentar facilmente que as aprovações de vacinas de mRNA pela primeira vez na história da humanidade durante a crise do COVID-19 só foram possíveis devido ao grande relaxamento do procedimento regulatório e dos testes de segurança devido à urgência percebida da situação.

A resiliência parece querer ver esse fenômeno se repetir. Como mencionado anteriormente, a empresa alega permitir para o estabelecimento e aplicação de “novos padrões para a fabricação de terapias celulares e terapias genéticas” e também diz que planeja se tornar um “portador de padrões de agregação de tecnologia que ajuda as terapias a chegarem ao mercado com mais eficiência”. Isto oferecido anteriormente em seu site “suporte regulatório” e “consultoria estratégica” aos clientes, sugerindo que buscaria a mediação entre clientes e reguladores governamentais para cumprir seu objetivo de levar mais rapidamente ao mercado os produtos que fabrica. Além disso, no lançamento, a empresa afirmou planejava obter “capacidades regulatórias” não especificadas. Se assim for, certamente é notável que ex-funcionários do alto escalão da Food and Drug Administration (FDA) estejam no conselho da empresa ou, como será observado em breve, desempenharam um papel importante na criação da empresa.

As pessoas por trás da resiliência

A Resilience foi cofundada pelo capitalista de risco da Biotech Robert Nelsen, que é conhecido por ouvindo “os primeiros sussurros da ciência, mesmo quando os dados são muito cedo para praticamente qualquer outra pessoa”. Nelsen foi um dos primeiros investidores da Illumina, uma gigante de hardware e software de sequenciamento de genes com sede na Califórnia que acredita-se que atualmente domine o campo da genômica. Como mencionado em um anterior Hangout ilimitado investigação, a Illumina está intimamente ligada ao equivalente DARPA do Wellcome Trust conhecido como Wellcome Leap, que também está focado em “medicamentos” “futuristas” e transumanistas. Nelsen é agora presidente do conselho da National Resilience, que é um “Quem é Quem” de grandes participantes do Estado de Segurança Nacional dos EUA, Big Pharma e “filantropia” relacionada a Pharma.

No entanto, embora Nelsen tenha recebido grande parte do crédito por criar Resilience, ele revelou em uma entrevista que a ideia para a empresa veio de outra pessoa – Luciana Borio. Em julho do ano passado, Nelsen revelou que foi enquanto conversava com Borio sobre “seu trabalho na preparação para pandemias no NSC [Conselho de Segurança Nacional]” que “ajudou a levar ao lançamento da Resilience, uma startup de fabricação de produtos biológicos de US $ 800 milhões da Nelsen”.

No momento da conversa, Borio estava o vice-presidente da In-Q-tel, o braço de capital de risco da CIA que tem sido usado desde sua criação no início dos anos 2000 para fundar várias empresas, muitas das quais atuam como frentes de agência. Antes da In-Q-Tel, ela atuou como diretora de preparação médica e de biodefesa no Conselho de Segurança Nacional durante o governo Trump e já havia sido a cientista-chefe interina da FDA de 2015 a 2017.

borio é atualmente membro sênior de saúde global no Conselho de Relações Exteriores, consultor do Goldman Sachs, membro da aliança de vacinas financiada por Bill Gates, CEPI, e sócio da empresa de capital de risco ARCH Venture Partners, de Nelsen, que financia a Resilience. ARCO de Nelsen financiado anteriormente Nanosys, a empresa do polêmico cientista Charles Lieber. Na época de sua conversa com Nelsen que levou à criação de Resilience, Borio estava co-escrevendo um documento de política para o Johns Hopkins Center for Health Security, que recomendou vincular o status de vacinação COVID-19 a programas de vale-refeição e assistência ao aluguel como um possível meio de coagir certas populações a tomar a vacina experimental.

Borio dificilmente é a única conexão In-Q-Tel da Resilience, já que o CEO da In-Q-Tel, Chris Darby, faz parte do conselho de administração da empresa. Darby também faz parte do conselho de administração da CIA Officers Memorial Foundation. Darby também foi recentemente membro da Comissão de Segurança Nacional em Inteligência Artificial (NSCAI), onde membros das forças armadas, da comunidade de inteligência e das principais empresas do Vale do Silício defendeu a necessidade reduzir o uso de “sistemas legados” em favor de alternativas focadas em IA como um imperativo de segurança nacional. Entre esses “sistemas legados” identificado pelo NSCAI eram visitas médicas pessoais e até mesmo recebendo cuidados médicos de um médico humano, em oposição a um “médico” de IA. O NSCAI também defendeu a remoção de “barreiras regulatórias” que impedem que essas novas tecnologias substituam “sistemas legados”.

Outro membro notável do conselho, ao discutir os laços de inteligência da Resilience, é Drew Oetting. Oetting trabalha para a Cerberus Capital Management, a empresa liderado por Steve Feinberg, que anteriormente liderou o Conselho Consultivo de Inteligência do Presidente sob o governo Trump. A Cerberus é notavelmente a controladora da DynCorp, uma controversa empreiteira de segurança nacional dos EUA ligada a vários escândalos, incluindo escândalos relacionados a tráfico sexual em zonas de conflito. Oetting também faz parte da ONG Thorn, ligada à CIA, ostensivamente focada no combate ao tráfico de crianças que foi objeto de um anterior Hangout ilimitado investigação.

Oetting também é cofundador da 8VC, uma empresa de capital de risco que é um dos principais investidores em Resiliência. O outro cofundador da 8VC é Joe Lonsdale e Oetting “começou sua carreira” como chefe de gabinete da Lonsdale. Lonsdale é o cofundador, ao lado de Peter Thiel e Alex Karp, da Palantir, uma empresa de fachada da CIA e contratante de inteligência que é o sucessor do controverso programa de vigilância em massa e mineração de dados da DARPA Total Information Awareness (TIA). Além disso, Oetting trabalhou anteriormente para o fundo de investimento de Bill Gates.

Também merece destaque a presença de Joseph Robert Kerrey, ex-senador dos EUA por Nebraska e ex-membro da Comissão do 9 de setembro, cheia de conflitos de interesse, no conselho da Resilience. Kerrey é atualmente diretor-gerente da Allen & Co., uma empresa de banco de investimento de Nova York que organizou um evento anual “acampamento de verão para bilionários” desde 1983. Allen & Co. tem sido um ator importante em redes onde o crime organizado e a inteligência se cruzam, e é mencionado repetidamente em meu próximo livro Uma nação sob chantagem. Por exemplo, Charles e Herbert Allen, que dirigiram a empresa por décadas, tinham negócios consideráveis ​​com chefões do crime organizado e frontmans de notórios gângsteres como Meyer Lansky, particularmente nas Bahamas. Eles também foram parceiros de negócios dos mentores de Leslie Wexner, A. Alfred Taubman e Max Fisher, bem como associados de Earl Brian, um dos arquitetos do escândalo do software PROMIS – que viu o crime organizado e as redes de inteligência cooperarem para roubar e comprometer o software PROMIS para fins de chantagem e coleta clandestina de informações. Allen & Co. era um grande investidor nos interesses comerciais de Brian na indústria de tecnologia que Brian usou em tentativas de falir os desenvolvedores do PROMIS, Inslaw Inc. CIA.

Além desses indivíduos ligados à inteligência, o restante do conselho da Resilience inclui a ex-CEO da Fundação Bill & Melinda Gates, Susan Desmond-Hellmann; o ex-comissário da FDA e membro do conselho da Pfizer, Scott Gottlieb; dois ex-executivos da Johnson & Johnson; o ex-presidente e CEO da filial norte-americana da Teva Pharmaceuticals, George Barrett; professor CalTech e membro do conselho da Alphabet (ou seja, Google) e Illumina, Frances Arnold; ex-executivo da Genentech e Merck, Patrick Yang; e CEO da Resiliência, Rahul Singhvi.

Impulsionar ou Não Impulsionar

É certamente revelador que a Moderna, normalmente faminta por publicidade, tenha falado tão pouco sobre sua parceria com a Resilience e que a Resilience, apesar de seus planos ambiciosos, também evitou os holofotes da mídia. Considerando a história da Moderna e as conexões da Resilience, pode haver mais nessa parceria que chama a atenção e o público preocupado faria bem em ficar de olho na Resilience, suas parcerias e os produtos que está fabricando.

Dado que agora vivemos em um mundo onde as decisões regulatórias governamentais sobre a aprovação de medicamentos são cada vez mais influenciadas por comunicados de imprensa corporativos e os procedimentos regulatórios normais caíram no esquecimento por serem muito “lentos”, é provável que haja pouco escrutínio da genética. material que a Resilience produz para os “remédios de amanhã”. Isso parece já ser verdade para a vacina COVID-19 recentemente reformulada da Moderna, pois não houve exame independente da nova sequência genética de mRNA usada na vacina candidata específica da Omicron ou seus efeitos no corpo humano a curto, médio ou longo prazo. Para aqueles que são céticos em relação ao papel desproporcional que as empresas ligadas à inteligência estão desempenhando na tentativa de “revolução” tecnológica no campo médico, é melhor considerar o papel da Resiliência na próxima campanha de vacinação de outono e em futuros cenários de pandemia e saúde pública antes experimentando seus produtos “futuristas”.

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