Os participantes do ensaio da vacina COVID-19 estão relatando efeitos colaterais graves

Relatórios da imprensa europeia indicaram anteriormente que o regulador farmacêutico da UE está se preparando para acelerar a aprovação da vacina AstraZeneca-Oxford, mesmo com o FDA expandindo sua investigação sobre os ensaios de Fase 19 da vacina COVID-3 (após um paciente ter ficado gravemente doente no Reino Unido, embora AZ insista que a doença não teve nada a ver com o ensaio).

Como a OMS, Bill Gates, Dr. Fauci e o estabelecimento de saúde global trabalham com seus aliados na imprensa para tentar convencer o maior número possível de pessoas a concordar em tomar uma vacina COVID-19 assim que ela for aprovada, relatórios mais alarmantes estão surgindo na grande imprensa sobre problemas com os testes de 'Fase 3'.

CNBC relatou quinta-feira de manhã que vários pacientes envolvidos em ensaios envolvendo a vacina candidata da Moderna e a vacina candidata Pfizer-BioNTech experimentaram efeitos colaterais graves, incluindo “tremer tanto que quebrou um dente após tomar a segunda dose”.

Por pior que sejam, os sintomas geralmente se dissipam em um ou dois dias, e quatro dos cinco indivíduos entrevistados pela CNBC disseram que sentiram que a luta "valeu a pena" para obter proteção do COVID-19. Então, novamente, os sintomas certamente parecem sérios.

Luke Hutchison acordou no meio da noite com calafrios e febre depois de tomar a vacina de reforço Covid-19 no ensaio da vacina da Moderna. Outro participante do ensaio da vacina contra o coronavírus, testando o candidato da Pfizer, da mesma forma, acordei com calafrios, tremendo tanto que quebrou um dente após tomar a segunda dose.

Febre alta, dores no corpo, fortes dores de cabeça e cansaço são apenas alguns dos sintomas que cinco participantes de dois dos principais testes de vacinas contra o coronavírus disseram que sentiram após receber as injeções.

Em entrevistas, todos os cinco participantes - três no estudo da Moderna e dois nos testes em estágio final da Pfizer - disseram que pensam que vale a pena se proteger contra o coronavírus pelo desconforto. Quatro deles pediram para não ser identificados, mas a CNBC revisou a documentação que comprovava sua participação nos testes.

Embora os sintomas fossem desconfortáveis ​​e, às vezes, intensos, muitas vezes desapareciam após um dia, às vezes antes, de acordo com três participantes no estudo Moderna e um na Pfizer, bem como uma pessoa próxima a outro participante no estudo Moderna.

Pelo menos 41 vacinas candidatas estão em testes em humanos em todo o mundo, mas apenas quatro candidatas apoiadas pelos EUA estão na Fase 3: Moderna, Pfizer, AstraZeneca e Johnson & Johnson. Pelo menos uma vacina apoiada pelo Reino Unido também está entrando na Fase 3. Embora seja possível que alguns dos sintomas descritos possam ter sido causados ​​por uma doença não relacionada, Moderna e Pfizer disseram anteriormente que alguns participantes em seus estudos de fase um experimentaram sintomas leves. A Pfizer enfatizou que complicações como essa só foram vistas em um pequeno número de casos.

Hutchison, um biólogo computacional de Utah, compartilhou sua experiência com a CNBC:

Hutchison, um biólogo computacional de 44 anos de Utah, disse que se inscreveu no estudo de fase três da Moderna porque é saudável, está em boa forma física e acredita muito em vacinas. Ele queria especificamente apoiar o esforço da Moderna, pois estava intrigado com a abordagem baseada em RNA da empresa. Embora ainda experimentais, as vacinas de mRNA oferecem potencialmente tempos de desenvolvimento e produção mais rápidos, o que pode ser um grande benefício durante uma pandemia global que já levou a mais de 1 milhão de mortes. 

“Eu tinha um alto grau de confiança de que funcionaria e queria contribuir para a solução”, disse Hutchinson.

Depois de receber a primeira injeção em 18 de agosto, ele disse que se sentiu um pouco indisposto por vários dias com febre baixa. Ele teve sua segunda chance em uma clínica em 15 de setembro. Oito horas depois, ele disse que estava acamado com uma febre de mais de 101 anos, tremores, calafrios, uma forte dor de cabeça e falta de ar. Ele disse que a dor em seu braço, onde recebeu a injeção, parecia um “ovo de ganso no meu ombro”. Ele quase não dormiu naquela noite, registrando que sua temperatura ficou acima de 100 graus por cinco horas.

Após 12 horas, Hutchison disse que se sentiu de volta ao normal e seus níveis de energia voltaram. Depois de assinar um longo formulário de consentimento, Hutchison estava ciente de que poderia apresentar sintomas. Mas ele ainda ficou impressionado com a gravidade e duração, tweetando em 16 de setembro que experimentou "sintomas semelhantes aos da Covid".

Dois outros participantes do estudo Moderna, que pediram para manter a confidencialidade por temerem reações adversas das empresas, relataram efeitos colaterais semelhantes. Da mesma forma, um participante do estudo da Pfizer disse que experimentou sintomas mais graves do que esperava.

Outro participante opinou que Moderna pode precisar dizer às pessoas para tirar um dia de folga após a segunda dose.

Uma mulher da Carolina do Norte no estudo Moderna, que está na casa dos 50 anos, disse que não teve febre, mas sofreu uma forte enxaqueca que a deixou esgotada por um dia e incapaz de se concentrar. Ela disse que acordou no dia seguinte se sentindo melhor depois de tomar Excedrin, mas acrescentou que Moderna pode precisar dizer às pessoas para tirarem um dia de folga após uma segunda dose. Ela disse que outras pessoas no teste se juntaram a alguns grupos privados do Facebook e compartilharam experiências semelhantes. Ela disse que os membros dos grupos também relataram febre e dor no braço semelhantes a uma vacina antitetânica, acrescentando que "você não vai levantar pesos ou malhar".

“Se isso funcionar, as pessoas terão que se endurecer”, disse ela. “A primeira dose não é grande coisa. E então a segunda dose com certeza irá colocá-lo para baixo durante o dia ... Você precisará tirar um dia de folga após a segunda dose. ”

Moderna e Pfizer responderam observando que algumas vacinas são mais duras para o corpo do que outras e que as reações negativas em uma minoria de pacientes foram uma troca infeliz, mas não razão suficiente para renunciar a tomar a vacina.

Moderna e Pfizer reconheceram que suas vacinas podem induzir efeitos colaterais semelhantes aos sintomas associados ao Covid-19 leve, como dores musculares, calafrios e dor de cabeça. Conforme as empresas progrediam nos testes clínicos, vários fabricantes de vacinas abandonaram suas doses mais altas após relatos de reações mais graves.

O especialista em doenças infecciosas Florian Krammer, do Mount Sinai, em Nova York, disse no Twitter que os efeitos colaterais relatados na fase um do ensaio da Moderna são "desagradáveis, mas não perigosos". Resta saber se crianças e mulheres grávidas terão sintomas semelhantes.

Nós nos perguntamos quão fortemente testemunhos como este irão figurar na decisão acelerada do FDA sobre a concessão de aprovação de emergência para ambas as empresas.

Leia a história completa aqui…