CDC enviou kits de teste inúteis para os Estados, contaminados com coronavírus

Enquanto o novo coronavírus se enraizava nos Estados Unidos, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA enviaram aos Estados kits de testes contaminados no início de fevereiro, que foram semeados com o vírus, confirmaram autoridades federais.

A contaminação tornou os testes incompreensíveis e - porque os testes são cruciais para os esforços de contenção -, o país perdeu um tempo inestimável para se antecipar à pandemia que se avizinhava.

O CDC havia sido vago sobre o que deu errado com os testes, inicialmente dizendo apenas que "um problema na fabricação de um dos reagentes" havia levado ao fracasso. Os relatórios subsequentes sugeriram que o problema estava com um controle negativo - isto é, uma parte do teste destinada a estar livre de qualquer vestígio do coronavírus como uma referência crítica para confirmar que o teste estava funcionando adequadamente em geral.

Agora, de acordo com a resultados de investigação relatados pelo The New York Times, as autoridades federais confirmam que as práticas laboratoriais desleixadas de dois dos três laboratórios do CDC envolvidos na criação dos testes levaram à contaminação dos testes e a seus resultados incompreensíveis.

"Apenas trágico"

Logo depois que os problemas se tornaram aparentes no início de fevereiro, a Food and Drug Administration enviou Timothy Stenzel, chefe de diagnóstico in vitro e saúde radiológica, ao CDC para investigar o que estava acontecendo de errado. Segundo o Times, ele encontrou falta de coordenação e inexperiência na fabricação comercial.

Os problemas que levaram à contaminação incluíram pesquisadores que iam e vinham de laboratórios que trabalhavam nos kits de teste sem mudar seus casacos e que dividiam o espaço do laboratório para montar componentes de teste e manipular amostras contendo o coronavírus.

O CDC disse em comunicado no sábado ao Times que a agência "não fabricou seu teste de acordo com seu próprio protocolo". Embora o CDC parecesse relutante em admitir que a contaminação estava na raiz do problema, o Times observou que, em uma declaração separada, o CDC parecia reconhecer esses problemas, dizendo que a agência “implementou um controle de qualidade aprimorado para resolver o problema e avaliará a questão avançando. "

Leia a história completa aqui…