FDA aprova porcos OGM para alimentos, medicamentos, transplantes

Porcos geneticamente modificados para que lhes falte um certo açúcar na superfície de suas células que desencadeia alergias à carne ou rejeição de órgãos obteve a aprovação do Food and Drug Administration Segunda-feira. A liberação regulatória - a primeira de uma alteração genômica intencional em um produto tanto para uso alimentar quanto médico - significa que os animais podem ser fontes mais seguras não apenas de comida, mas também de tratamentos como o diluidor do sangue heparina.

“A primeira aprovação de hoje de um produto de biotecnologia animal para alimentos e como uma fonte potencial para uso biomédico representa um tremendo marco para a inovação científica”, disse o comissário da FDA Stephen Hahn em um comunicado.

Houve quatro aprovações anteriores para tal engenharia genética em animais, três para fins biomédicos e uma para alimentos, mas nenhuma para biomedicina e alimentos, disse Steven Solomon, diretor do Centro de Medicina Veterinária do FDA, em uma teleconferência com repórteres.

Os porcos GalSafe, nomeados por sua falta de açúcar alfa-gal detectável, podem potencialmente fornecer tecidos e órgãos para pacientes sem o perigo de rejeição causada pela presença do açúcar em procedimentos de espécies cruzadas conhecidos como xenoenxertos ou xenotransplantes. Alpha-gal é considerada a principal causa de rejeição, disse Solomon, mas ele hesitou em dizer que é a única fonte.

“Acho que as pessoas precisam ter cuidado”, disse Solomon. “É por isso que, em parte, será necessária uma avaliação mais detalhada para xenotransplante, xenoenxerto ou outras atividades por parte dos centros de produtos médicos e do FDA.”

Pessoas com Síndrome alfa-gal, uma condição que causa reações alérgicas leves a graves ao açúcar alfa-gal encontrado em carnes vermelhas de vaca, porco e cordeiro, também pode se beneficiar. A reação alérgica, recentemente identificada nos Estados Unidos, ocorre após a picada de um carrapato Lone Star e, em seguida, transmite açúcar alfa-gal para o corpo de uma pessoa. Algumas pessoas desenvolvem uma reação imunológica que mais tarde irrompe em reações alérgicas leves a graves após a ingestão do açúcar alfa-gal da carne.

O FDA não testou a segurança alimentar especificamente para pessoas com a síndrome, nem avaliou os porcos para uso em transplante ou implantação em humanos. Qualquer desenvolvedor que deseje fazer produtos médicos baseados em porcos GalSafe terá que buscar a aprovação do FDA antes que qualquer órgão, implante ou medicamento possa ser usado na medicina humana.

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